Первая операция на позвоночнике и использованием Augmedics xvisionTM Spine System была проведена в США
Компания Agmedics, которая является первопроходцем в области хирургической навигации с использованием системы дополненной реальности, объявила о том, что ее революционная система xvision Spine System была впервые успешно использована во время операции спондилодеза в США.
Операция была проведена хирургами Университета Джонса Хопкинса. Xvision – это первая система дополненной реальности в хирургии, которая позволяет врачам во время операции визуализировать трехмерную анатомию позвоночника, как если бы у него было «рентгеновское зрение», и точно ориентироваться в инструментах и имплантатах, смотря непосредственно на пациента, а не через экран. Хvision Spine System использует лучшие навигационные системы и совершенствует их, чтобы удовлетворить потребности хирургов и обеспечить им полную техническую уверенность в операционной.
Операция с системой xvision Spine System заключалась в декомпрессии задней поясничной области, коррекции спондилолистеза и спондилодезе. Она была проведена 8 июня в больнице Джонса Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, доктором Тимоти Уитэмом, директором лаборатории нейрохирургии позвоночника, вместе с доктором Дэниелом Сциуббой, заведующим отделением нейрохирургии опухолей позвоночника и деформаций позвоночника и доктора Камило Молина, резидента кафедры нейрохирургии.
«Сегодня начинается новая эра в хирургии позвоночника», — сказал Ниссан Элимелех, основатель и генеральный директор Augmedics. «Этот первый случай — только начало революционного пути по изменению техники операций на позвоночнике. Система предоставляет хирургам больший контроль, информацию, которая им нужна непосредственно во время операции, тем самым прививая технологическую уверенность в рабочем процессе, чтобы выполнять процедуру как можно более безопасно и эффективно. Мы ожидаем, что xvision значительно улучшит точность, безопасность, эффективность и результаты пациентов».
Неудовлетворенная клиническая потребность в хирургии позвоночника
Каждый год в одних только Соединенных Штатах проводится около 1,62 миллиона операций на позвоночнике. Большинство из них выполняется с использованием техники «свободной руки», которая может привести к неоптимальным результатам, в том числе до 31% операций приводят к неточному расположению винтов; неврологическим осложнениям из-за неправильного положения винта в 2,3% случаев. До 3% требуют повторной операции в течение 30 дней, чтобы переместить винты, что в конечном итоге приводит к увеличению количества осложнений, связанных с хирургическим вмешательством.
В результате повышения точности, хирургические навигационные системы значительно улучшают результаты с более чем 95% успехом. Они также сокращают время установки винтов на 50% и обеспечивают снижение рентгеновского излучения на 92%. Тем не менее, только 9% хирургов, занимающихся позвоночником, регулярно используют их и 66% не используют никогда. Такие показатели могут быть связаны с рядом факторов. Например, хирурги считают их неудобными, или они не соответствуют их ожиданиям с точки зрения эффективности, простоты использования и интеграции в хирургический рабочий процесс. Кроме того, они отвлекают хирургов, требуя, чтобы они смотрели на экран, находящийся на другом конце комнаты, или им приходится располагаться у ног пациента.
Чтобы удовлетворить потребности хирургов, xvision Spine System состоит из прозрачной гарнитуры с виртуальным дисплеем рядом, включающим все элементы традиционной навигационной системы. Он точно определяет положение хирургических инструментов в режиме реального времени, а затем накладывает виртуальную траекторию на данные, полученные из КТ пациента. 3D-навигационные данные проецируются на сетчатку хирурга с помощью гарнитуры, позволяя ему или ей одновременно смотреть на пациента и видеть навигационные данные, не отводя глаза от удаленного экрана во время минимально инвазивной процедуры. Система разработана для того, чтобы произвести революцию в хирургии, предоставив хирургу больший контроль и визуализацию, что может сделать операции более простыми, быстрыми и безопасными. В исследовании с использованием трупа xvision Spine System продемонстрировала 98,9% точность во время установки винтов.
В декабре Augmedics объявил о получении разрешения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и о запуске xvision Spine System (XVS), первой навигационной системы с помощью дополненной реальности, которая будет использоваться в хирургии.
Xvision доступен для продажи в Соединенных Штатах. Augmedics планирует изучить дополнительные хирургические приложения для xvision помимо хирургии позвоночника. Небольшие размеры системы, экономичность и совместимость с современными инструментами позволяют легко интегрировать ее в любое хирургическое учреждение по всей стране.
