PUMA — это первое и единственное в своем роде одобренное FDA сверхэластичное устройство для синдесмоза, представляющее собой пружинную конструкцию, которая обеспечивает первоначальную и непрерывную компрессию без необходимости чрезмерного натяжения.
«Я считаю, что система PUMA в корне меняет правила игры. Новая технология позволяет мне оказывать пациентам наилучшую медицинскую помощь. Ее биомеханика идеально сочетается с биологией, стабильностью, фиксацией и прочностью сустава. Я использовал систему почти 2 года для лечения широкого круга пациентов, от атлетов до высокоэнергетических травм, и получил отличные результаты без осложнений», — сказал доктор Кент Эллингтон, хирург, занимающийся лечением стопы и голеностопного сустава в компании OrthoCarolina в Шарлотте.
«Система PUMA — это устройство фиксации на основе нитинола для синдесмоза голеностопного сустава, которое обеспечивает стабилизацию без чрезмерной компрессии или расшатывания при циклической нагрузке. Нитинол доказал свою безопасность при использовании имплантатов для хирургического восстановления и реконструкции стопы и голеностопного сустава. Использование нитинола при повреждениях синдесмоза голеностопного сустава с помощью системы PUMA является новой инновацией и обладает значительными преимуществами по сравнению с существующими устройствами фиксации винтового или типа endobutton. Система PUMA обеспечивает значительную стабилизацию синдесмоза, а также обеспечивает нормальную биомеханику лодыжки. Биомеханические и клинические преимущества имплантата привели к улучшению результатов лечения пациентов после травмы лодыжки», — сказал доктор Эдвард Танг, спортивный врач, хирург, занимающийся лечением стопы и голеностопного сустава в Региональном медицинском центре Contra Costa в Мартинезе, Калифорния.
Система PUMA — первое и единственное устройство сверхэластичной фиксации на рынке синдесмоза, которое обеспечивает непрерывную компрессию без деформации во время фазы заживления. Следовательно, нет необходимости в чрезмерном сжатии дистального межберцового синдесмоза, который может привести к повреждению микрососудов, неправильной репозиции и анкилозу. В первоначальной выборке на предмет безопасности процедуры наблюдалось более 50 пациентов. Также, в течение 22 месяцев оценивался ответ на лечение с помощью анализа послеоперационных рентгенографических и клинических результатов.
«Мы рады нашим клиническим результатам, демонстрирующим отличное заживление суставов и скорейшее возвращение к восстановлению подвижности и физической активности. Мы подтвердили удовлетворительное заживление синдесмоза на рентгенограммах у 100% этих пациентов, и не было никаких доказательств лизиса, миграции устройства или расхождения синдесмоза. Кроме того, не было инфекций, осложнений для мягких тканей или устройств, требующих операции по удалению или ревизии», — сказала доктор Кэти Стекко, генеральный директор и соучредитель Panther Orthopaedics.
