Universal Clamp

Особенности

Universal Clamp состоит из трех стерильных частей, поставляемых вместе:

• Зажим
• Петля из полиэстера
• Блокирующий винт

Огромным преимуществом системы является ее простота. Это обеспечивает упрощение процесса постеромедиального перемещения позвоночника. Для хирурга это сочетание адаптируемости крючков и простота субламинарной фиксации. Интуитивный инструментарий позволяет использовать возможности этого универсального импланта при лечении самых разных патологических состояний позвоночника. Universal Clamp обеспечивает десятикратное снижение нагрузки на кость в сравнении с крючками и семнадцатикратное в сравнении с субламинарными спицами. Universal Clamp можно комбинировать с крючками, винтами и спицами, что дает возможность хирургу выполнять репозицию, дистракцию и компрессию “in situ”.

Показания

Система создана для временной стабилизации как костный якорь во время выполнения спондилодеза и как вспомогательная часть системы лечения переломов.

Показания включают в себя следующее:

• Хирургия травм позвоночника, используется при субламинарной фиксации спицами.
• Реконструктивная хирургия позвоночника. Входит в состав конструкций для коррекции деформаций позвоночника, таких как идиопатический и нейромышечный сколиоз у пациентов от 8 лет, сколиозе взрослых, кифозе и спондилолистезе.
• Хирургия дегенеративных состояний позвоночника, как дополнение к системам спондилодеза.

Также, Universal Clamp может быть использована в сочетании с другими имплантами, сделанными из соответствующих металлов, когда это необходимо для усиления надежности фиксации других имплантов. После окончательной фиксации при выполнении спондилодеза позвоночника имплант может быть удален. Удаление импланта показано в большинстве случаев, когда он перестает играть поддерживающую и перераспределяющую нагрузку роль роль, через несколько месяцев после восстановления физической активности. Любые решения об удалении устройства должны приниматься лечащим врачом и пациентом, принимая во внимание общее состояние пациента и потенциальные риски повторного хирургического вмешательства.

Противопоказания

Universal Clamp создана и продается для использования исключительно по показаниям. Не используйте имплант при наличии любых противопоказаний.

Заболевания, лечение которых должно быть безопасным и ожидаемым без использования импланта является относительным противопоказанием.

• Активная системная инфекция, либо инфекция в области предполагаемой имплантации являются противопоказанием к имплантации.
• Тяжелый остеопороз есть противопоказание, так как делает невозможной адекватную фиксацию.
• Предполагаемая или документированная аллергия на металл или непереносимость.
• Дефект мягких тканей в области закрытия послеоперационной раны.
• В любой ситуации, когда использование импланта будет нарушать анатомию либо физиологические процессы, такие как давление на внутренние органы.
• Тяжелые переломы с невозможностью достижения адекватной репозиции.
• Физический контакт Universal Clamp System c несоответствующими металлами. Титановый зажим должен использоваться только с титановыми имплантами и стальной зажим должен использоваться только со стальными имплантами.
• Любой объект или состояние, делающее невозможным использование, такие как раковые заболевания, перитонеальный диализ или остеопения.
• Остальные относительные показания, включающие ожирение, беременность, определенные дегенеративные заболевания, непереносимость инородных тел.
• В дополнение, профессия пациента, уровень активности или умственные способности могут быть относительными противопоказаниями к данному типу хирургии.
• Особенно, в случае если пациенты, в зависимости от профессии или образа жизни, состояний таких как психические заболевания, алкоголизм или наркомания, могут чрезмерно нагружать имплант.

Оригинал статьи